魯爾接頭應力開裂試驗方法
魯爾接頭是在醫療行業使用的方便連接設備,它大大簡化了液態和氣態醫療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個輸液袋。這種接頭還允許多個互相兼容的流體使用同一條管路進行管理,從而減少患者身上的創口。
然而,魯爾接頭連接的簡便性和不同的產品之間兼容性,卻增長了不兼容的系統之間的誤連接和藥物通過錯誤管路的風險。這個問題已經被熟知并且記錄在醫療領域的聯合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫療器械 6%魯爾圓錐接頭。
引用標準
下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB/T 1031-1995 表面粗糙度參數及其數值
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 (idt ISO 594-1:1986)
GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器(eqv ISO 7886-1:1993)
ISO80369-1
3.尺寸
3.1 6%(魯爾)外和內圓錐接頭
<P> 在GB/T 1962.2中所規定的外和內圓錐接頭的尺寸和公差適用于本標準中的第4章所描述的接頭中相對應的圓錐部分。
3.2 6%(魯爾)外和內圓錐鎖定接頭
3.2.1剛性材料
由剛性材料所制成的外和內圓錐鎖定接頭的尺寸應符合規定。
3.2.2半剛性材料
對于由半剛性材料所制成的接頭,由于其材料特性不可能精確地規定接頭的尺寸。由這些材料所制成的接頭,其設計和尺寸可能會與在所規定的數據有所不同。
中華人民共和國國家質量檢驗檢疫總局2001-09-18 批準2002-02-01實施
所規定的標準接頭配合時應符合所規定的性能要求。
將被試接頭與標準圓錐接頭連接,接頭尺寸連接的接頭應干燥。在裝配 時施加不小于 27.5 N的軸向力,保持 5s,同時施以不小于 0.12N"m的扭矩。